Home » Alertas Sanitários » RESOLUÇÃO RE No 1.510, DE 18 DE MAIO DE 2015

SUPERINTENDÊNCIA DE FISCALIZAÇÃO, CONTROLE E MONITORAMENTO

RESOLUÇÃO-RE No – 1.509, DE 18 DE MAIO DE 2015
O Superintendente de Fiscalização, Controle e Monitoramento da  Agência Nacional  de Vigilância  Sanitária, no  uso das  atribuições que lhe conferem a Portaria nº 131, de 31 de janeiro de 2014,publicada no D.O.U. de 3 de fevereiro de 2014, e a Portaria nº. 993, de 11 de junho de 2014, publicada no D.O.U. de 13 de junho de 2014, aliada aos incisos III e VII do art. 123 do Regimento Interno da Anvisa, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº. 650, de 29 de maio de  2014, publicada no  D.O.U. de 2 de  junho de 2014,  e suas alterações, considerando o artigo 7º, da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976;
considerando o  comunicado COVISA nº  008/2015, publicado no Diário Oficial da Cidade de São Paulo, de 20 de fevereiro de 2015,  pg.  18,  que  interditou o  lote  1500378,  do  medicamento  SINVASTATINA 20 mg comprimido, marca SINVASTAMED, que apresentou alteração de cor, resolve:
Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo  território nacional,  a  suspensão da  distribuição,  comércio e  uso
do lote 1500378 (Val.:  12/2016), do medicamento SINVASTATINA 20 mg comprimido, marca SINVASTAMED, fabricado pela empresa
Cimed Indústria de Medicamentos   Ltda. (CNPJ: 02814497/0001-07).
Art. 2º Determinar  à empresa o cumprimento  de todos os requisitos relativos ao recolhimento descritos na Resolução – RDC nº
55/2005.
Art.  3º  Esta Resolução  entra  em  vigor  na  data de  sua  publicação.




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