O laboratório Teuto Brasileiro e a Indústria Químico-farmacêutica Cearense, Farmace, comunicam o recolhimento voluntário do produto Cloridrato de Ranitidina. Cabe às distribuidoras, Secretarias de Saúde, clínicas, Unidades de Pronto Atendimento e hospitais fazer a separação dos lotes específicos do produto e encaminhá-los aos postos responsáveis pelo recolhimento.
Em 2019, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a comercialização, distribuição e importação do insumo farmacêutico ranitidina, fabricado pela Saraca Laboratories Limited, localizada na Índia, após a detecção da impureza chamada N-nitrosodimetilamina (NDMA).
Confira abaixo os lotes que serão recolhidos e seus respectivos produtos:
- Produto Cloridrato de Ranitidina 150mg, comprimido revestido: lotes compreendidos entre os números 0973107 ao 0973112; lote 0973114; lotes 0974309 ao 0974315; lotes 0974317 ao 0974336; lotes 0974338 ao 0974343; lotes 0974346 ao 0974350; lotes 0974353 e 0974357.
- Produto Cloridrato de Ranitidina 300mg, comprimido revestido: lotes compreendidos entre os números 0977079 ao 0977084 e lote 0977091.
- Produto Cloridrato de Ranitidina 25mg/mL, solução injetável (Laboratório Teuto): lotes compreendidos entre os números 26600923 ao 26600950; lotes 26600952 ao 26601061 e lote 26601063.
- Produto Antidin® 150mg, comprimido revestido: lotes compreendidos entre os números 2370018 ao 2370023; lote 2608055; lotes 2608058 ao 2608068 e lote 2608071.
- Produto Antidin® 300mg, comprimido revestido: lote 95900001.
- Produto Cloridrato de Ranitidina 25mg/mL, solução injetável, caixa com 100 ampolas de 2 mL, vidro âmbar (laboratório Farmace): lotes compreendidos entre os números RA18A001 ao RA18A007, RA18B008 ao RA18B012; RA18C013 ao RA18C017; RA18D018 ao RA18D031; RA18E032 ao RA18E037; RA18F038 ao RA18F044; RA18G045 ao RA18G048; RA18H049 ao RA18H058; RA18I059 ao RA18I070; RA18J071 ao RA18J082; RA18L083 ao RA18L089; RA18M090 ao RA18M099; RA19A001 ao RA19A012; RA19B013 e RA19B018; RA19C019 ao RA19C022; RA19D023 ao RA19D032; RA19E033 ao RA19E044; RA19F045 ao RA19F058; RA19G059 ao RA19G074; RA19H075 ao RA19H093.
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09:00h às 17:00hLaboratórios recolhem fármacos com Cloridrato de ranitidina
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