A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (2/02), uma nova indicação para a semaglutida, medicamento já utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. A partir da decisão, a substância passa a ser indicada para a redução do risco de eventos cardiovasculares, como infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral (AVC), em pacientes considerados de alto risco.
A semaglutida é o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy. Desenvolvida inicialmente para o controle do diabetes tipo 2, a substância atua imitando o hormônio GLP-1, responsável por regular o apetite, a saciedade e o metabolismo da glicose.
Nova indicação amplia uso na prevenção cardiovascular
Com a aprovação da Anvisa, o Wegovy passa a ser indicado para adultos com doença cardiovascular estabelecida, associados à obesidade ou ao sobrepeso. Segundo a agência reguladora, os estudos apresentados demonstraram que, quando utilizada em conjunto com dieta hipocalórica e aumento da atividade física, a semaglutida reduz de forma significativa a ocorrência de eventos cardiovasculares.
A Anvisa alerta que, no Brasil, cerca de 400 mil pessoas morrem anualmente em decorrência de infarto ou AVC, o que reforça a importância de estratégias eficazes de prevenção.
Além disso, a indicação do Ozempic também foi ampliada. O medicamento agora pode ser utilizado no tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 associado à doença renal crônica. Dados apresentados pelo fabricante mostram que o uso da semaglutida, em associação à terapia padrão, retarda a progressão da insuficiência renal e reduz mortes relacionadas a eventos cardiovasculares graves.
Evidências científicas reforçam benefícios além da perda de peso
Uma nova análise do estudo SELECT, publicada em 2025 na revista The Lancet, demonstrou que a semaglutida reduz o risco cardiovascular independentemente da quantidade de peso perdido. O estudo envolveu mais de 17 mil adultos com doença cardiovascular e índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 27, sendo o maior já realizado sobre os benefícios cardíacos da substância.
De acordo com Mette Thomsen, vice-presidente sênior da área médica global da Novo Nordisk, os resultados indicam que há mecanismos adicionais envolvidos na proteção cardiovascular, além da perda de peso. Estudos anteriores já haviam apontado uma redução de até 20% nos eventos cardiovasculares em pacientes com obesidade e doenças cardíacas, mesmo na ausência de diabetes.
Embora o mecanismo exato ainda não seja totalmente compreendido, os pesquisadores observaram que a redução da gordura visceral, especialmente abdominal, esteve associada a melhores desfechos cardíacos. Há também evidências de que os efeitos anti-inflamatórios da semaglutida contribuam para esses resultados.
Outros benefícios seguem em avaliação
Além dos efeitos cardiovasculares, estudos recentes apontam benefícios da semaglutida na saúde do fígado. Uma pesquisa mostrou que, após 72 semanas de tratamento, 63% dos participantes apresentaram redução da inflamação hepática.
Nos Estados Unidos, a substância já foi aprovada para o tratamento de doenças hepáticas graves. No Brasil, a Novo Nordisk aguarda avaliação da Anvisa para essa nova indicação terapêutica.
