Medidas atingem insulina glargina, medicamento manipulado e peptídeos sem registro; lotes específicos de Imaavy e Lizbi também tiveram venda e uso suspensos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a proibição de medicamentos e produtos comercializados irregularmente no país, além do recolhimento de lotes específicos de medicamentos após a identificação de desvios de qualidade.

Entre os produtos atingidos pelas medidas estão insulina glargina 3 mL/100 UI, o medicamento manipulado Vermefree e diferentes peptídeos sem registro comercializados pela internet. A Agência também determinou medidas relacionadas a lotes específicos dos medicamentos Imaavy e Lizbi.

Insulina glargina

A Anvisa proibiu todos os lotes de insulina glargina 3 mL/100 UI produzidos pela empresa Costa Mar Comércio Licitatório Ltda.

De acordo com a Agência, a empresa distribuiu o medicamento sem possuir Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para a atividade de distribuição de medicamentos, em desacordo com a legislação sanitária vigente.

Inspeção realizada pela Vigilância Sanitária Municipal de Petrópolis (RJ), em 9 de setembro, constatou ainda que a empresa não funcionava no endereço cadastrado e que não havia licença sanitária identificada no local.

Vermefree

A Sintonia Pharma Farmácia com Manipulação Ltda. também está proibida de vender, distribuir e divulgar o produto Vermefree.

Segundo a Anvisa, foi constatada a comercialização e a propaganda de medicamento manipulado padronizado e não individualizado ao público, sem a devida prescrição por profissional competente, por meio de site e redes sociais.

Peptídeos sem registro

A Anvisa também proibiu a comercialização de diferentes peptídeos sem registro vendidos pela internet. Os produtos não podem ser vendidos, fabricados, distribuídos, divulgados, transportados nem utilizados.

Entre os produtos que estão proibidos e devem ser apreendidos estão:

• BPC157 & TB500 40 mg – Alluvi Healthcare;

• NAD+ 1000 mg – Synedica Labs;

• Tirzegen 60 mg Tirzepatida – Oxygen Pharm;

• Retagen 40 mg Retatrutide – Oxygen Pharm;

• Glow GHK-CU 70 mg – Alluvi Healthcare;

• Retatrutide 40 mg – Alluvi Healthcare.

As medidas também alcançam peptídeos sem notificação ou cadastro na Anvisa, fabricados por empresa desconhecida e comercializados pela internet.

Imaavy e Lizbi têm lotes recolhidos

Além das proibições, a Anvisa adotou medidas relacionadas a lotes específicos de dois medicamentos.

A Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. informou o recolhimento voluntário do lote JNYJ1201 do medicamento biológico Imaavy 300 mg. Segundo a fabricante, há possibilidade de presença de partículas de vidro no interior dos frascos desse lote. A resolução da Anvisa suspendeu a venda, a distribuição e o uso do produto pertencente ao lote afetado.

Também foi determinado o recolhimento do lote 0000207107 do medicamento Lizbi 2 mg/mL, fabricado pela Halex Istar Indústria Farmacêutica S.A.

Nesse caso, foi confirmado desvio de qualidade relacionado à perda de esterilidade da solução devido ao comprometimento da integridade da embalagem primária. Com a medida, ficam suspensos a venda, a distribuição, a exportação e o uso do lote.

Atenção às determinações sanitárias

O CRF-GO orienta os farmacêuticos a ficarem atentos às determinações da Anvisa e à identificação dos produtos, fabricantes e lotes atingidos pelas medidas.

É importante observar que as determinações possuem alcances diferentes: enquanto alguns produtos tiveram sua comercialização integralmente proibida, nos casos de Imaavy e Lizbi as medidas estão relacionadas a lotes específicos.

Confira a íntegra da Resolução-RE nº 3.947/2026 e as orientações divulgadas pela Anvisa.