Medicamento à base de semaglutida será administrado diariamente e apresentou perda média de 13,6% do peso corporal em estudo clínico. Ainda não há previsão confirmada de chegada às farmácias brasileiras.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4/11), o registro do Wegovy em comprimidos, desenvolvido pela farmacêutica Novo Nordisk. O medicamento é o primeiro agonista do receptor de GLP-1 em apresentação oral autorizado no Brasil para o tratamento da obesidade e do sobrepeso.

A nova formulação contém semaglutida, mesmo princípio ativo utilizado na versão injetável do Wegovy. A principal diferença está na administração: enquanto a caneta é aplicada semanalmente, o comprimido deve ser ingerido uma vez ao dia.

A autorização foi publicada no Diário Oficial da União por meio da Resolução nº 4.249/2026. Apesar da aprovação, o medicamento ainda não tem preço definido nem data confirmada para comercialização no país.

Quem poderá utilizar o medicamento?

O Wegovy oral é indicado para adultos com obesidade, caracterizada pelo índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30, ou com sobrepeso, quando o IMC é igual ou superior a 27 e existe pelo menos uma condição associada ao excesso de peso, como hipertensão arterial ou diabetes tipo 2.

O tratamento exige prescrição médica e deve ser associado à alimentação equilibrada e à prática de atividades físicas.

A dose de manutenção é de 25 mg ao dia, alcançada após um período de aumento gradual da dosagem. A administração deve ocorrer em jejum, com pequena quantidade de água, respeitando um intervalo mínimo de 30 minutos antes da ingestão de alimentos, bebidas ou outros medicamentos.

Estudo clínico demonstrou redução significativa de peso

A aprovação foi fundamentada principalmente nos resultados do estudo clínico OASIS 4, publicado na revista científica The New England Journal of Medicine.

A pesquisa acompanhou 307 adultos sem diabetes, com obesidade ou sobrepeso associado a outras condições de saúde, durante 64 semanas.

Os participantes que utilizaram a semaglutida oral apresentaram perda média de 13,6% do peso corporal, enquanto o grupo que recebeu placebo registrou redução de 2,2%.

Os resultados se aproximam dos observados com a versão injetável do Wegovy, embora os estudos não representem uma comparação direta entre as duas apresentações.

Entre os efeitos adversos mais frequentes estão náuseas e diarreia, principalmente durante o período de adaptação ao tratamento.

Qual a diferença entre o Wegovy oral e o Rybelsus?

Embora ambos contenham semaglutida, os medicamentos possuem indicações e dosagens distintas.

O Rybelsus, também produzido pela Novo Nordisk, já é comercializado no Brasil em comprimidos para o tratamento do diabetes tipo 2. Já a nova apresentação do Wegovy foi desenvolvida especificamente para o controle crônico do peso em pacientes que atendem aos critérios estabelecidos na indicação aprovada.

A semaglutida atua de maneira semelhante ao hormônio GLP-1, produzido naturalmente pelo organismo, contribuindo para a regulação do apetite, o aumento da saciedade e a redução da ingestão alimentar.

Quando o medicamento chegará às farmácias?

Antes do início da comercialização, o Wegovy oral precisa passar pela definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

A Novo Nordisk informou que pretende disponibilizar o produto no mercado brasileiro nos próximos trimestres, mas ainda não anunciou uma data específica nem os valores que serão praticados.

A aprovação amplia as alternativas terapêuticas para o tratamento da obesidade no Brasil, especialmente para pacientes que apresentam dificuldades ou resistência ao uso de medicamentos injetáveis.

O acompanhamento médico e a orientação farmacêutica permanecem importantes para o uso seguro do medicamento, a identificação de possíveis interações, o cumprimento das recomendações de administração e a adesão ao tratamento.