O CRF-GO de Portas Abertas realizou, nesta terça-feira (27), uma palestra sobre a RDC 430/2020, norma da Anvisa que regula as boas práticas na distribuição e transporte de medicamentos.
A abertura do evento foi conduzida pelo conselheiro regional do CRF-GO, Flaubertt Santana, que destacou a importância de os profissionais farmacêuticos se manterem atualizados sobre a legislação vigente e as exigências do setor logístico. Segundo ele, encontros como esse fortalecem a atuação técnica da categoria, promovem a qualificação e contribuem diretamente para a segurança da população.
Na sequência, a coordenadora do Grupo Técnico (GT) de Distribuição e Transporte, Mariana Oliveira, fez uma breve apresentação do GT, que atuou na mobilização dos farmacêuticos da área, e apresentou os membros presentes: Andressa Bello, Renato Ribeiro, Thaynara Albernaz e Viviane Alves.
Logo após, o farmacêutico Kleber Fernandes conduziu a palestra, trazendo uma análise detalhada da RDC 430/2020, que estabelece requisitos para assegurar a qualidade, segurança e integridade dos medicamentos durante todas as etapas de distribuição. A norma define critérios para armazenamento, transporte, monitoramento e documentação, com foco especial na cadeia fria (Cold Chain), na rastreabilidade e no uso de sistemas informatizados.
Normatização e profissionalização na logística de medicamentos
Durante a apresentação, Kleber destacou que a RDC 430/2020 impulsiona a profissionalização da logística farmacêutica, exigindo que as empresas adotem metodologias baseadas em análise de risco.
Os temas discutidos incluíram:
* Qualificação e monitoramento de rotas de transporte;
* Atuação do farmacêutico nas transportadoras e operadores logísticos;
* Gestão da cadeia fria, rastreabilidade, validação de sistemas e fortalecimento do Sistema de Gestão da Qualidade;
* Análise de risco aplicada à tomada de decisão nos processos logísticos.
* ?Formstacao do plano de continuidade de negócios nas empresas de Logística.
“Você tem que ser baseado em metodologia, em grau de risco, em ver a variável de disposição, qual a probabilidade de ocorrer, quais são as críticas... É um processo completo. E você assina tomando o risco classificado como baixo, médio ou alto”, explicou.
Análise de risco e qualificação de rotas
Um dos temas centrais foi a análise de risco aplicada à qualificação de rotas. A norma exige estudos que considerem fatores como temperatura, umidade, tempo de percurso e tipo de transporte.
Kleber destacou que esses processos podem variar em tempo e custo, dependendo da necessidade do contratante. Citou exemplos de projetos que chegaram a custar R$ 480 mil e demandaram quase um ano para serem concluídos, tamanha a complexidade envolvida.
Crescimento da presença do farmacêutico nas transportadoras
O palestrante também abordou o aumento da presença de farmacêuticos nas transportadoras e operadores logísticos, reflexo da elevação dos padrões de qualidade e das exigências regulatórias. A participação do profissional farmacêutico fortalece os processos de controle e assegura o cumprimento da legislação.
Atualizações na legislação e impactos práticos
Foram discutidos ainda pontos específicos da RDC, como:
* Artigo 18, que fortalece o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) nas empresas;
* Artigo 34, que traz melhorias nos procedimentos de devoluções;
* Artigo 42, que regula a atuação de filiais fiscais em operações logísticas.
Kleber também destacou os avanços relacionados à validação de sistemas computadorizados, fundamentais para a rastreabilidade e segurança durante todo o fluxo logístico dos medicamentos.
Formação contínua e fortalecimento da categoria
O evento reforçou a importância de os profissionais farmacêuticos buscarem atualização constante, especialmente aqueles que atuam na área de logística e transporte de medicamentos.
A iniciativa do CRF-GO de Portas Abertas, somada à atuação do Grupo Técnico de Distribuição e Transporte, tem contribuído para fortalecer a qualificação da categoria e garantir a segurança dos processos que impactam diretamente na saúde da população.
